Фармацевтика, Біотехнологія, Медичні засоби

Comprehensive realisation of buildings and technological units compliant with cGMP and FDA regulations.

В області фармацевтики, біотехнології та виробництва засобів медичної техніки, ми реалізовуємо поставки будівельних  об’єктів та технологічних комплексів у відповідності правилам GMP и FDA. Наша основна спеціализація - поставки виробничих цехів с високими вимогами до якості чистих приміщень для роботи с активними лікарськими інгрідієнтами с високою активністю (HPAPI), при дотриманні вимог біологічної безпеки (підвищенний рівень біобезпеки).

Проекти під ключ

Комплексні послуги та реалізація: консультації, експортне фінансування, проектна діяльність, розробки та виробництво, реалізація, інженерна діяльність, валідація та кваліфікація, сервіс.

Чисті приміщення BLOCK®

Системи для вбудованих чистих приміщень у відповідності до стандартів GMP. Особисті розробки та виробництво.

Лабораторії BLOCK®

Вбудовані лабораторії, лабораторні меблі, технологічне обладнання та аксесуари.

Допоміжні приміщення

Складські приміщення, адміністративні приміщення, побутові приміщення, роздягальні та інші допоміжні приміщення.

HVAC (системи опалення, вентиляції, захолодження)

Опалення, вентиляційна система, кондиціювання та охолодження.

Технологічні розведення /трубопроводи подачі продукту

Чисті середовища PW, WFI, PS; Технологічні гази та інші технологічні середовища; промисловий пар, відходи, трубопроводи подачі продукту, CIP-SIP установки.

Технологічне обладнання

Реактори та збірники (резервуари), лінії наповнення, упаковочні лінії, ліофілізатори, таблетпреси, капсулятори, сушки із киплячим шаром, гомогенізатори, біореактори, центріфуги, ультрафільтри.

Ізоляторна технологія BLOCK®

Індивідуальне виробництво, поставки та монтаж ізоляторної технології за конкретними вимогами замовника.

Спеціальні меблі BLOCK®

Робочі, перфоровані та моєчні столи із нержавіючої сталі, нержавіючі раковини та багатовмісні умивальники, металеві стелажі, нержавіючі мобільні столики та візочки.

 

TURNKEY IMPLEMENTATIONS

We complete your projects with turnkey implementation, i.e. a comprehensive realisation of the project from the initial technical design through the execution of all necessary stages from project documentation to implementation, commissioning, measuring, testing, validating, and warranty and post-warranty servicing.

Відеопрезентація впровадження «під ключ» у сфері фармації: Центр дослідження та розробки вакцин (BNH - Bioveta Novelty Hall).

 

 

PLANNING, DESIGN AND IMPLEMENTATION OF CONSTRUCTIONS IN THE FIELDS OF PHARMACEUTICALS, BIOTECHNOLOGY AND PRODUCTION OF MEDICAL TECHNOLOGY

We have long-term experience in following areas:

  • Виробництво СУБСТАНЦІЙ (API, HAPI)
  • Виробництво нестерильних лікарських форм (твердих, рідких, мазей, емульсій, спреїв, аерозолів)
  • Виробництво стерильних лікарських форм (ін’єкцій, емульсій, мазей, аерозолей)
  • Виробництво радіофармпрепаратів
  • Виробництво лікарських препаратів для сучасної терапії
  • Виробництво медичних засобів
  • Біотехнологічні виробництва (субстанції, вакцини)
  • Виробництво ветеринарних препаратів
  • Експериментальні та контрольні лабораторії
  • Віварії

BLOCK® SOPHISTICATED AND COMPLEX SOLUTIONS

Ми завжди забезпечуємо високу експлуатаційну надійність своїх рішень. Ми гарантуємо стабільність параметрів для складних технологічних процесів, призначених для досліджень, виробництва та контроля лікарських препаратів. Наші рішення відповідають високим вимогам до якості, безпеки та охорони навколишнього середовища та володіють високою долею   сучасних підходів.

Within the BLOCK® Group we manufacture and deliver our own Forclean® GMP system designed for the construction of cleanrooms compliant with CGMP and FDA standards where the decisive parameter is the prevention of particle and microbial contamination.

 

 

TECHNOLOGY SUPPLIES

В області фармацевтики та біотехнології є дуже специфічні вимоги, які вирішуються в співпраці з технологами партнерських організацій та фірм. Компанія BLOCK® пропонує для замовника оптимальні способи рішення, які з точки зору вимог до виробництва та експлуатації, будівельних вимог та економіки експлуатації та мінімізації впливу на навколишнє середовищеє найбільш вигідними. Рішення у кожному проекті приймається згідно найсуворішому дотриманню специфічних вимог до виробничих параметрів. В результаті рішень із застосуванням новітніх знань у галузі техніки ми досягаємо знаних заощаджень експлуатаційних витрат.

B рамках поставок та монтажу технологічних комплексів ми керуємося правилами належної інженерної практики (GEP) та гарантуємо, що наші проекти, поставки та монтаж відповідають вимогам GMP EU, або FDI.

ЧЛЕНСТВО В АСОЦІАЦІЯХ

З ціллю надання високоякісних послуг ми підтримуємо постійне навчання та розвиток своїх робітників та пов’язане із ним їх членство в організаціях:

 

СОЦІАЦІЯ ISPE – THE INTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERING - МІЖНІРОДНА АСОЦІАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ІНЖИНІРІНГУ

  • Членами є фізичні особи

  • Ми працюємо по принципу належної інженерноі практики та застосовуємо новітні знання, які отримали завдяки членству в ISPE.

  • ISPE є об’еднанням фармацевтичних  професіоналів, які володіють експертними знаннями та створюють високоякісні та рентабельні GMP рішення. Члени ISPE отримують широкий спектр різноманітних пільг, які дозволяють їм підвищувати їх знання про фармацевтичну промисловість та об’єднуватися з аналогічними професіоналами по усьому світу, вони отримують можливість вирішувати проблематику GMP та регуляторну проблематику. Вони отримують інструменти та джерела, які забезпечують їх професійний ріст.

www.ispe.org

 

 

SWISS CLEAN ROOM CONCEPT

  • «Swiss clean room concept» -це співтовариство спеціалістів по фармацевтиці у Швейцарії.

  • Мається на увазі, організація, яка регулярно протягом року організовує навчання та навчально-тренувальні курси за темою фармацевтика безпосередньо  у Базилі (центр фармацевтики у Швейцарії) та два рази на рік організує «Event», куди запрошуються замовники. Часткою даної події є невиликі столики для презентації постачальників та серія лекцій на різноманітні теми.

www.swisscleanroomconcept.ch

BLOCK® REFERENCES – PLANNING, Design and implementation of constructions for pharmaceutical production on a turnkey basis

More references here >>

×

The E-Catalogue was redirected to the BLOCK Group company pages.️️

×

Budete přesměrování na webovou stránku blocktechnology.eu

Tento produkt nabízí společnost BLOCK Technology a.s., která je členem skupiny BLOCK.


Zůstat na webu