Валідація, Кваліфікація, Авторизовані виміри, Контрольні виміри

ВАЛІДАЦІЯ ТА КВАЛІФІКАЦІЯ

• Валідація та кваліфікація

• Кваліфікація проектування - оцінка проектів з точки зору GMP

• Виконання кваліфікації IQ, OQ, PQ для:

  • Чисті кімнати, робочі станції ізоляторів, системи опалення, вентиляції та кондиціонування

  • Чисті середовища - PW, WFI, PS, стиснене повітря та інші гази

  • Підібране технологічне та стерилізаційне обладнання

  • Перевірка температурних полів, термокамер, складів, транспорту

• Валідація комп’ютерних і моніторингових систем відповідно до GAMP і GMP

• Співпраця в кваліфікації процесу та валідації процесу (PQ і PV)

• Регулярне перенавчання, включаючи службу та регулювання

АВТОРИЗОВАНІ ВИМІРЮВАННЯ

Відділ АМТ Групи БЛОК^® є авторизованою лабораторією у сферах:

• Набір B3 - Вимірювання волокнистого пилу та класів чистоти внутрішнього середовища
• Набір B4 - Виявлення та вимірювання мікрокліматичних параметрів у внутрішньому середовищі будівель
• Комплект H5 - Виявлення та вимірювання мікрокліматичних параметрів у робочому середовищі

Особливо корисний при перевірці параметрів внутрішнього середовища операційних та їх приміщень, банків тканин, аптек тощо.

КОНСУЛЬТАЦІЙНІ ПОСЛУГИ

Ми надаємо консультаційні послуги з повного спектру виконуваних та регламентованих видів діяльності для клієнтів у сферах фармацевтики, охорони здоров’я, виробництва медичного приладдя, електротехніки, біотехнологій та іншої високоякісної продукції.

ЕКСПЕРТНІ ОЦІНКИ ТА АУДИТИ GMP

Експертна GMP оцінка існуючих виробничих потужностей та обладнання
Експертна оцінка існуючого виробничого процесу та відповідної документації

НАВЧАЛЬНА ТА ЛЕКЦІЙНА ДІЯЛЬНІСТЬ

Законодавство
Навчання GMP
Підготовка з валідації та кваліфікації
Спеціальні семінари на основі вимог замовника